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Glosario de investigación
Los términos que verá en los certificados, las etiquetas de los viales y en la literatura, explicados en un lenguaje sencillo. Cada uno enlaza con su fuente.
Calidad y análisis
- Certificado de análisis (COA)
- Un informe de laboratorio para un lote específico que enumera las pruebas realizadas, los resultados y el número de lote. Un COA solo tiene valor si su número de lote coincide con el del vial y proviene del laboratorio que realizó las pruebas.
- Fuente: FDA: Buenas prácticas de fabricación actuales (21 CFR 211.84) ↗
- Pureza por HPLC
- La cromatografía líquida de alto rendimiento separa los componentes de una muestra para que cada uno aparezca como un pico. La pureza es el pico del péptido objetivo como porcentaje de todos los picos detectados. Por sí sola, no confirma la identidad, por lo que normalmente se combina con espectrometría de masas.
- Fuente: StatPearls (NCBI Bookshelf) - Cromatografía ↗
- Espectrometría de masas (MS)
- Mide la masa molecular de lo que contiene la muestra. Si coincide con la masa esperada del péptido, respalda su identidad. HPLC responde «qué tan puro es» y MS responde «si es la molécula correcta».
- Fuente: StatPearls (NCBI Bookshelf) - Espectrómetro de masas ↗
Manipulación
- Liofilizado
- Liofilizado. El agua se elimina a baja temperatura y al vacío, dejando un polvo seco o una torta que es más estable para el almacenamiento que un líquido. El polvo debe reconstituirse (disolverse) antes de su uso en el laboratorio.
- Fuente: FDA — Guía de inspección de liofilización parenteral (7/93) ↗
- Agua bacteriostática
- Agua estéril con 0.9% de alcohol bencílico añadido para impedir el crecimiento bacteriano, lo que permite acceder al contenido de un vial más de una vez. El agua estéril sin conservantes está destinada a un solo uso.
- Fuente: DailyMed: etiqueta de agua bacteriostática para inyección ↗
- Unidades de jeringa U-100
- Las jeringas de tipo insulina están marcadas en unidades donde 100 unidades equivalen a 1 mL. Las unidades miden solo volumen. La cantidad de compuesto que hay en cada unidad depende de la concentración del vial reconstituido.
- Fuente: MedlinePlus (NIH) — U-100: 100 unidades en 1 mL ↗
Farmacología
- Vida media
- El tiempo que tarda la cantidad de un compuesto en la sangre en reducirse a la mitad. Una vida media corta significa que su efecto desaparece en unas horas. Las modificaciones de unión a albúmina, como las de semaglutida o CJC-1295 con DAC, prolongan la vida media a días.
- Fuente: StatPearls (NCBI Bookshelf) — Vida media de eliminación de los medicamentos ↗
- Receptores de GLP-1, GIP y glucagón
- Receptores de hormonas intestinales estudiados en la investigación metabólica. Los agonistas de GLP-1 (por ejemplo, semaglutida) afectan a la insulina, el vaciamiento gástrico y el apetito. La tirzepatida también activa el GIP y la retatrutida agrega el receptor de glucagón.
- Fuente: StatPearls (NCBI Bookshelf): agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón ↗
- Análogos de GHRH frente a GHRP
- Dos clases que hacen que la hipófisis libere la hormona del crecimiento. Los análogos de GHRH (sermorelina, tesamorelina, CJC-1295) actúan sobre el receptor de GHRH, mientras que los GHRP/secretagogos (ipamorelina, GHRP-2, GHRP-6) actúan sobre el receptor de grelina.
- Fuente: PubMed — Raun K, et al. Ipamorelin, el primer secretagogo selectivo de GH (1998) ↗
Evidencia y regulación
- Ensayos de fase 1, 2 y 3
- La fase 1 prueba la seguridad en un grupo pequeño. La fase 2 analiza los efectos y los efectos secundarios en unos pocos cientos de personas. La fase 3 compara el compuesto con un placebo o la atención estándar en grupos grandes y suele ser lo que los reguladores exigen antes de la aprobación.
- Fuente: FDA - Paso 3: Investigación clínica ↗
- Evidencia preclínica vs clínica
- Preclínico significa estudios en células (in vitro) o en animales (in vivo). Clínico significa estudios en humanos. Muchos péptidos de este catálogo solo tienen evidencia preclínica y los resultados en animales a menudo no se reproducen en las personas.
- Fuente: FDA - Paso 2: Investigación preclínica ↗
- Solo para uso en investigación (RUO)
- Una etiqueta para productos vendidos para investigación de laboratorio, no para diagnóstico, tratamiento o uso humano. Los productos RUO no han pasado por la revisión de la FDA a la que sí se ha sometido un medicamento aprobado.
- Fuente: FDA: Distribución de productos de diagnóstico in vitro etiquetados para uso exclusivo en investigación ↗
- Lista de sustancias prohibidas de la AMA
- Lista anual de sustancias prohibidas en el deporte de la Agencia Mundial Antidopaje. Incluye BPC-157 y factores y péptidos liberadores de la hormona del crecimiento como CJC-1295 e ipamorelin.
- Fuente: AMA — Lista de sustancias prohibidas ↗