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Protocolo Compuesto individual

PT-141

Bremelanotide

Agonista de receptores de melanocortina utilizado como referencia en investigación del sistema nervioso central.Leer más
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Comparado con:PT-141 vs Melanotan II

Laboratory reference · catalog presentation

Tamaños de viales de investigación
10 mg
Datos de dosificación
Not listed — reference entry covers vial concentration only.
Almacenamiento
Siga las condiciones de almacenamiento y estabilidad documentadas por el proveedor específico. La temperatura, la compatibilidad del diluyente y la vida útil varían según el compuesto y la formulación; este catálogo no establece una fecha de vencimiento universal después de la mezcla.

Concentraciones de reconstitución

Concentración calculada por volumen; 10 unidades = 0.1 mL en una jeringa U-100. Estas cifras no verifican la solubilidad, la compatibilidad con agua BAC, la capacidad del vial ni la estabilidad.

10 mg vial

  • 1 mL de agua

    10 mg/mL

    1 mg / 10 u

  • 2 mL de agua

    5 mg/mL

    0.5 mg / 10 u

  • 3 mL de agua

    3.33 mg/mL

    0.333 mg / 10 u

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Datos de entrada
mg
mL
mg

Extraer hasta

—unidades

= — mL en una jeringa U-100

Concentración
—
Por unidad
—
Dosis / vial
—
Jeringa
01020304050607080901000.0u
U-100 · 100 unidades (1 mL)2 unidad por línea

Lista de materiales

Guía de preparación →

Materiales generales de manipulación en laboratorio. Volumen de agua BAC: consulte la tabla de mezcla anterior.

  • Peptide vial

    Freeze-dried powder

  • BAC water

    0.9% benzyl alcohol

  • U-100 syringe

    100 units = 1 mL

  • Alcohol swabs

    For both stoppers

  • Sharps container

    For used needles

  • Refrigerator

    2–8 °C after mixing

Expediente de investigación · resumen de literatura publicada

01

Mecanismo de acción

PT-141 (bremelanotide) es un agonista no selectivo de los receptores de melanocortina. La información de prescripción de Vyleesi destaca MC1R y MC4R e indica que se desconoce su mecanismo para mejorar el trastorno del deseo sexual hipoactivo; los viales de investigación no son la formulación aprobada.

PT-141 (bremelanotide) es un agonista no selectivo de los receptores de melanocortina. La información de prescripción de Vyleesi destaca MC1R y MC4R e indica que se desconoce su mecanismo para mejorar el trastorno del deseo sexual hipoactivo; los viales de investigación no son la formulación aprobada.

02

Criterios de valoración observados en investigación

RECONNECT (dos ensayos de fase 3, 1,267 mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo): aumentos significativos del deseo y reducciones del malestar relacionado frente al placebo.

2 hallazgos
  • RECONNECT (dos ensayos de fase 3, 1,267 mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo): aumentos significativos del deseo y reducciones del malestar relacionado frente al placebo.
  • Datos integrados de seguridad (1,247 mujeres): las náuseas fueron la principal razón para suspender el tratamiento.

03

Contexto regulatorio y de seguridad

Aprobado por la FDA (como Vyleesi) únicamente para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas; el material de grado de investigación no es ese producto.

3 notas
  • Aprobado por la FDA (como Vyleesi) únicamente para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas; el material de grado de investigación no es ese producto.
  • Eventos adversos más frecuentes: náuseas (40.0% frente a 1.3%), rubor (20.3% frente a 1.3%) y cefalea (11.3% frente a 1.9%). Se observaron aumentos pequeños y transitorios de la presión arterial.
  • La hiperpigmentación focal fue infrecuente con el uso indicado en la etiqueta, pero afectó a más de un tercio de los participantes después de hasta 16 administraciones diarias consecutivas.

04

Referencias bibliográficas

Kingsberg SA, et al. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstet Gynecol. 2019;134(5):899–908.

2 artículos
  1. Kingsberg SA, et al. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstet Gynecol. 2019;134(5):899–908.2019-11Ensayos controlados aleatorizados de fase 3Read paper ↗
  2. Clayton AH, et al. Safety Profile of Bremelanotide Across the Clinical Development Program. J Womens Health. 2022;31(2):171–182.2022-02Análisis integrado de seguridadRead paper ↗

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