Protocolo Compuesto individual
SS-31
Elamipretide
Tetrapéptido dirigido a las mitocondrias utilizado como referencia en investigación de cardiolipina y mitocondrias.Leer más
Laboratory reference · catalog presentation
- Tamaños de viales de investigación
- 10 mg · 50 mg
- Datos de dosificación
- Not listed — reference entry covers vial concentration only.
- Almacenamiento
- Siga las condiciones de almacenamiento y estabilidad documentadas por el proveedor específico. La temperatura, la compatibilidad del diluyente y la vida útil varían según el compuesto y la formulación; este catálogo no establece una fecha de vencimiento universal después de la mezcla.
Concentraciones de reconstitución
Concentración calculada por volumen; 10 unidades = 0.1 mL en una jeringa U-100. Estas cifras no verifican la solubilidad, la compatibilidad con agua BAC, la capacidad del vial ni la estabilidad.
10 mg vial
1 mL de agua
10 mg/mL
1 mg / 10 u
2 mL de agua
5 mg/mL
0.5 mg / 10 u
3 mL de agua
3.33 mg/mL
0.333 mg / 10 u
50 mg vial
1 mL de agua
50 mg/mL
5 mg / 10 u
2 mL de agua
25 mg/mL
2.5 mg / 10 u
3 mL de agua
16.67 mg/mL
1.667 mg / 10 u
| Vial | Agua BAC | mg/mL | mg por 10 u |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 1 mL | 10 | 1 |
| 10 mg | 2 mL | 5 | 0.5 |
| 10 mg | 3 mL | 3.33 | 0.333 |
| 50 mg | 1 mL | 50 | 5 |
| 50 mg | 2 mL | 25 | 2.5 |
| 50 mg | 3 mL | 16.67 | 1.667 |
Calcule su vial
Extraer hasta
—unidades
= — mL en una jeringa U-100
- Concentración
- —
- Por unidad
- —
- Dosis / vial
- —
Lista de materiales
Guía de preparación →Materiales generales de manipulación en laboratorio. Volumen de agua BAC: consulte la tabla de mezcla anterior.
Peptide vial
Freeze-dried powder
BAC water
0.9% benzyl alcohol
U-100 syringe
100 units = 1 mL
Alcohol swabs
For both stoppers
Sharps container
For used needles
Refrigerator
2–8 °C after mixing
Expediente de investigación · resumen de literatura publicada
01
Mecanismo de acción
SS-31 (elamipretide) es un tetrapéptido dirigido a las mitocondrias que se une a la cardiolipina de la membrana mitocondrial interna y se estudia para estabilizar la producción de energía mitocondrial.
01
Mecanismo de acción
SS-31 (elamipretide) es un tetrapéptido dirigido a las mitocondrias que se une a la cardiolipina de la membrana mitocondrial interna y se estudia para estabilizar la producción de energía mitocondrial.
SS-31 (elamipretide) es un tetrapéptido dirigido a las mitocondrias que se une a la cardiolipina de la membrana mitocondrial interna y se estudia para estabilizar la producción de energía mitocondrial.
02
Criterios de valoración observados en investigación
MMPOWER-3 (218 adultos con miopatía mitocondrial primaria, 24 semanas): ninguna mejoría frente al placebo en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos ni en la fatiga.
2 hallazgos
02
Criterios de valoración observados en investigación
MMPOWER-3 (218 adultos con miopatía mitocondrial primaria, 24 semanas): ninguna mejoría frente al placebo en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos ni en la fatiga.
- MMPOWER-3 (218 adultos con miopatía mitocondrial primaria, 24 semanas): ninguna mejoría frente al placebo en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos ni en la fatiga.
- Un ensayo cruzado anterior no alcanzó su criterio de valoración principal, pero mostró señales en los resultados notificados por los pacientes, lo que respaldó MMPOWER-3.
03
Contexto regulatorio y de seguridad
La FDA otorgó la aprobación acelerada a elamipretide como Forzinity para una indicación específica del síndrome de Barth en septiembre de 2025. Esa aprobación no establece un beneficio para la miopatía mitocondrial primaria ni aprueba los viales de investigación de los proveedores.
2 notas
03
Contexto regulatorio y de seguridad
La FDA otorgó la aprobación acelerada a elamipretide como Forzinity para una indicación específica del síndrome de Barth en septiembre de 2025. Esa aprobación no establece un beneficio para la miopatía mitocondrial primaria ni aprueba los viales de investigación de los proveedores.
- La FDA otorgó la aprobación acelerada a elamipretide como Forzinity para una indicación específica del síndrome de Barth en septiembre de 2025. Esa aprobación no establece un beneficio para la miopatía mitocondrial primaria ni aprueba los viales de investigación de los proveedores.
- En general, fue bien tolerado en los ensayos de miopatía citados; las reacciones en el lugar de inyección fueron el evento más frecuente (80% en el ensayo cruzado), en su mayoría leves.
04
Referencias bibliográficas
Karaa A, et al. Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. Neurology. 2023;101(3):e238–e252.
2 artículos
04
Referencias bibliográficas
Karaa A, et al. Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. Neurology. 2023;101(3):e238–e252.
- Karaa A, et al. Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. Neurology. 2023;101(3):e238–e252.2023-07Ensayo controlado aleatorizado de fase 3Read paper ↗
- Karaa A, et al. A randomized crossover trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020;11(4):909–918.2020Ensayo cruzado aleatorizado de fase 2Read paper ↗
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