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AOD-9604 frente a Tesamorelin

Un fragmento de GH desarrollado como fármaco para obesidad frente a un análogo de GHRH aprobado para grasa abdominal asociada al VIH.

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Solo para investigación. Resumen de literatura publicada como referencia educativa; no es asesoramiento médico ni una guía de uso humano.

En resumen

AOD-9604 es un fragmento modificado de hormona del crecimiento desarrollado para obesidad; sus datos publicados en humanos son un informe combinado de seguridad, sin resultado demostrado de pérdida de peso. Tesamorelin está aprobado por la FDA para exceso de grasa abdominal en lipodistrofia asociada al VIH, basado en ensayos aleatorizados. La evidencia que los respalda no es comparable.

De un vistazo

Clase

Fragmento C-terminal modificado de GH

Análogo de GHRH

Estado de aprobación

Sin indicación farmacológica aprobada

Aprobado por la FDA (Egrifta) solo para grasa abdominal asociada al VIH

Datos destacados en humanos

Seguridad combinada de 6 ECA (893 adultos); sin resultado publicado de eficacia

ECA de 412 pacientes: grasa visceral −15.2% frente a +5.0% a las 26 semanas

Efecto sobre IGF-I

Sin aumento significativo notificado

Eleva IGF-I (aproximadamente +81% en el ensayo)

Tamaños de viales de investigación

2 / 5 mg

10 / 20 mg

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01

Cómo funcionan

AOD-9604 se diseñó para imitar la parte de la hormona del crecimiento relacionada con el metabolismo de grasas sin elevar IGF-I. Su objetivo clínico y un efecto relevante sobre el peso no se han establecido en ensayos publicados en humanos.

AOD-9604 se diseñó para imitar la parte de la hormona del crecimiento relacionada con el metabolismo de grasas sin elevar IGF-I. Su objetivo clínico y un efecto relevante sobre el peso no se han establecido en ensayos publicados en humanos.

Tesamorelin actúa en una etapa anterior: estimula la hipófisis para liberar GH propia del organismo, lo que eleva IGF-I.

02

Qué midieron los estudios

Un informe publicado que combinó seis ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (893 adultos, mayormente con obesidad) examinó la seguridad: no notificó aumento significativo de IGF-I, alteración de la tolerancia a la glucosa, anticuerpos en los evaluados ni eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Describe un estudio de eficacia de 502 personas, pero no aporta un resultado verificable de pérdida de peso.

Un informe publicado que combinó seis ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (893 adultos, mayormente con obesidad) examinó la seguridad: no notificó aumento significativo de IGF-I, alteración de la tolerancia a la glucosa, anticuerpos en los evaluados ni eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Describe un estudio de eficacia de 502 personas, pero no aporta un resultado verificable de pérdida de peso.

El ensayo de Tesamorelin de 412 pacientes con VIH midió grasa visceral por TC: −15.2% frente a +5.0% con placebo a las 26 semanas.

03

Efectos secundarios notificados

El informe de seguridad de AOD-9604 está vinculado al patrocinador y no establece seguridad a largo plazo ni de todas las formulaciones.

El informe de seguridad de AOD-9604 está vinculado al patrocinador y no establece seguridad a largo plazo ni de todas las formulaciones.

La ficha de Tesamorelin advierte sobre IGF-I elevado, intolerancia a la glucosa, retención de líquidos y reacciones en el sitio de inyección.

04

Limitaciones de la evidencia

Ningún informe primario publicado muestra que AOD-9604 cause pérdida de peso clínicamente relevante. Los resultados de Tesamorelin son específicos de lipodistrofia asociada al VIH y no constituyen evidencia para obesidad común.

Ningún informe primario publicado muestra que AOD-9604 cause pérdida de peso clínicamente relevante. Los resultados de Tesamorelin son específicos de lipodistrofia asociada al VIH y no constituyen evidencia para obesidad común.

Referencias bibliográficas

Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans

2 publicaciones
  1. [1]Informe combinado de seguridad de seis ensayos controlados aleatorizados2013

    Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans

    Stier H, et al. J Endocrinol Metab, 2013.

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  2. [2]Ensayo controlado aleatorizado2007

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    Falutz J, et al. N Engl J Med, 2007.

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