Sermorelin frente a Tesamorelin
Dos análogos de GHRH sobre el mismo receptor hipofisario, con historias regulatorias muy distintas.
Solo para investigación. Resumen de literatura publicada como referencia educativa; no es asesoramiento médico ni una guía de uso humano.
En resumen
Ambos estimulan el receptor hipofisario de GHRH. Sermorelin es el fragmento corto 1–29, antes aprobado para diagnóstico y tratamiento pediátrico y posteriormente retirado comercialmente. Tesamorelin es un análogo estabilizado de longitud completa aprobado para grasa abdominal asociada al VIH.
De un vistazo
Estructura
Amida de GHRH(1-29)
GHRH(1-44) de longitud completa con grupo trans-3-hexenoilo
Estado de aprobación
Anteriormente aprobado por la FDA (Geref); descontinuado
Aprobado por la FDA (Egrifta) para lipodistrofia por VIH
Vida media
Minutos (antigua ficha de EE. UU.)
Menos de una hora (ficha de prescripción de EE. UU.)
Criterio principal
Respuestas de GH y velocidad de crecimiento pediátrico
Reducción de grasa visceral en ensayos de fase 3
Tamaños de viales de investigación
5 / 10 mg
10 / 20 mg
Los detalles · toque una sección para abrirla
01
Cómo funcionan
Ambos se unen al receptor de GHRH en las células somatotropas hipofisarias, desencadenando liberación pulsátil de hormona del crecimiento y un aumento posterior de IGF-1. La modificación de Tesamorelin resiste la degradación enzimática, prolongando su actividad.
01
Cómo funcionan
Ambos se unen al receptor de GHRH en las células somatotropas hipofisarias, desencadenando liberación pulsátil de hormona del crecimiento y un aumento posterior de IGF-1. La modificación de Tesamorelin resiste la degradación enzimática, prolongando su actividad.
Ambos se unen al receptor de GHRH en las células somatotropas hipofisarias, desencadenando liberación pulsátil de hormona del crecimiento y un aumento posterior de IGF-1. La modificación de Tesamorelin resiste la degradación enzimática, prolongando su actividad.
02
Qué midieron los estudios
Los ensayos de fase 3 de Tesamorelin en personas con VIH registraron una disminución de grasa visceral de 15.2% con tesamorelin frente a un aumento de 5.0% con placebo durante 26 semanas (412 pacientes); un análisis combinado de ambos ensayos de fase 3 de 26 semanas (806 pacientes) registró −24 frente a +2 cm² de grasa visceral. Los estudios de Sermorelin incluyen resultados de velocidad de crecimiento pediátrico y respuestas de GH; no establecen beneficios antienvejecimiento en adultos.
02
Qué midieron los estudios
Los ensayos de fase 3 de Tesamorelin en personas con VIH registraron una disminución de grasa visceral de 15.2% con tesamorelin frente a un aumento de 5.0% con placebo durante 26 semanas (412 pacientes); un análisis combinado de ambos ensayos de fase 3 de 26 semanas (806 pacientes) registró −24 frente a +2 cm² de grasa visceral. Los estudios de Sermorelin incluyen resultados de velocidad de crecimiento pediátrico y respuestas de GH; no establecen beneficios antienvejecimiento en adultos.
Los ensayos de fase 3 de Tesamorelin en personas con VIH registraron una disminución de grasa visceral de 15.2% con tesamorelin frente a un aumento de 5.0% con placebo durante 26 semanas (412 pacientes); un análisis combinado de ambos ensayos de fase 3 de 26 semanas (806 pacientes) registró −24 frente a +2 cm² de grasa visceral. Los estudios de Sermorelin incluyen resultados de velocidad de crecimiento pediátrico y respuestas de GH; no establecen beneficios antienvejecimiento en adultos.
03
Efectos secundarios notificados
Los eventos notificados en los ensayos de tesamorelin incluyen reacciones en el sitio de inyección, dolor articular, retención de líquidos y glucosa elevada; la ficha describe vigilancia de IGF-1. Los informes de Sermorelin describen principalmente reacciones en el sitio de inyección y rubor.
03
Efectos secundarios notificados
Los eventos notificados en los ensayos de tesamorelin incluyen reacciones en el sitio de inyección, dolor articular, retención de líquidos y glucosa elevada; la ficha describe vigilancia de IGF-1. Los informes de Sermorelin describen principalmente reacciones en el sitio de inyección y rubor.
Los eventos notificados en los ensayos de tesamorelin incluyen reacciones en el sitio de inyección, dolor articular, retención de líquidos y glucosa elevada; la ficha describe vigilancia de IGF-1. Los informes de Sermorelin describen principalmente reacciones en el sitio de inyección y rubor.
04
Estado de aprobación y evidencia
Tesamorelin sigue aprobado para su indicación limitada. El producto de marca de Sermorelin se dejó de comercializar; ahora se prepara principalmente mediante formulación magistral o se vende para investigación.
04
Estado de aprobación y evidencia
Tesamorelin sigue aprobado para su indicación limitada. El producto de marca de Sermorelin se dejó de comercializar; ahora se prepara principalmente mediante formulación magistral o se vende para investigación.
Tesamorelin sigue aprobado para su indicación limitada. El producto de marca de Sermorelin se dejó de comercializar; ahora se prepara principalmente mediante formulación magistral o se vende para investigación.
Referencias bibliográficas
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
4 publicaciones
Referencias bibliográficas
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
- [1]Ensayo controlado aleatorizado de fase 32007
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
Falutz J, et al. N Engl J Med, 2007.
Leer publicación ↗ - [2]Análisis combinado de ECA de fase 32010
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Falutz J, et al. J Clin Endocrinol Metab, 2010.
Leer publicación ↗ - [3]Revisión farmacológica1999
Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency
Prakash A, Goa KL. BioDrugs, 1999.
Leer publicación ↗ - [4]Editorial / comentario de expertos2006
Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?
Walker RF. Clin Interv Aging, 2006.
Leer publicación ↗
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