Tesamorelin frente a Ipamorelin
Un análogo de GHRH aprobado por la FDA con datos aleatorizados de grasa visceral frente a un mimético de grelina en investigación.
Solo para investigación. Resumen de literatura publicada como referencia educativa; no es asesoramiento médico ni una guía de uso humano.
En resumen
Tesamorelin está aprobado por la FDA (Egrifta) para exceso de grasa abdominal en adultos con lipodistrofia asociada al VIH, respaldado por ensayos aleatorizados. Ipamorelin actúa a través del receptor de grelina y su ensayo publicado de fase 2 sobre íleo posoperatorio fue negativo. Actúan sobre receptores diferentes y nunca se han comparado directamente.
De un vistazo
Clase
Análogo de GHRH
Agonista del receptor de grelina (GHS-R)
Estado de aprobación
Aprobado por la FDA (Egrifta) solo para grasa abdominal asociada al VIH
En investigación; sin indicación aprobada
Ensayo destacado
ECA de 412 pacientes: grasa visceral −15.2% frente a +5.0% a las 26 semanas
ECA de fase 2: sin beneficio significativo para íleo posoperatorio
Solidez de la evidencia
Ensayos de fase 3 más ficha de la FDA
Un ensayo de fase 2 más farmacología preclínica
Tamaños de viales de investigación
10 / 20 mg
5 / 10 mg
Los detalles · toque una sección para abrirla
01
Cómo funcionan
Tesamorelin es un análogo estabilizado de GHRH que activa los receptores hipofisarios de GHRH, aumentando la GH propia del organismo y, posteriormente, IGF-I.
01
Cómo funcionan
Tesamorelin es un análogo estabilizado de GHRH que activa los receptores hipofisarios de GHRH, aumentando la GH propia del organismo y, posteriormente, IGF-I.
Tesamorelin es un análogo estabilizado de GHRH que activa los receptores hipofisarios de GHRH, aumentando la GH propia del organismo y, posteriormente, IGF-I.
Ipamorelin activa en cambio el receptor de grelina, que también libera GH y afecta la motilidad intestinal.
02
Qué midieron los estudios
En un ensayo aleatorizado controlado con placebo de 412 personas con VIH y acumulación de grasa abdominal, la grasa visceral medida por TC cambió −15.2% con tesamorelin frente a +5.0% con placebo a las 26 semanas (P<0.001); IGF-I aumentó alrededor de 81%.
02
Qué midieron los estudios
En un ensayo aleatorizado controlado con placebo de 412 personas con VIH y acumulación de grasa abdominal, la grasa visceral medida por TC cambió −15.2% con tesamorelin frente a +5.0% con placebo a las 26 semanas (P<0.001); IGF-I aumentó alrededor de 81%.
En un ensayo aleatorizado controlado con placebo de 412 personas con VIH y acumulación de grasa abdominal, la grasa visceral medida por TC cambió −15.2% con tesamorelin frente a +5.0% con placebo a las 26 semanas (P<0.001); IGF-I aumentó alrededor de 81%.
El ensayo de fase 2 de Ipamorelin en 117 pacientes tras resección intestinal no encontró diferencia significativa en el tiempo hasta tolerar alimentos sólidos (25.3 frente a 32.6 horas, P=0.15). No midió grasa visceral.
03
Efectos secundarios notificados
La ficha de tesamorelin enumera IGF-I elevado, intolerancia a la glucosa, retención de líquidos, hipersensibilidad y reacciones en el sitio de inyección, y contraindica el uso en cáncer activo, embarazo y alteración hipofisaria. Más participantes tratados abandonaron el ensayo por eventos adversos.
03
Efectos secundarios notificados
La ficha de tesamorelin enumera IGF-I elevado, intolerancia a la glucosa, retención de líquidos, hipersensibilidad y reacciones en el sitio de inyección, y contraindica el uso en cáncer activo, embarazo y alteración hipofisaria. Más participantes tratados abandonaron el ensayo por eventos adversos.
La ficha de tesamorelin enumera IGF-I elevado, intolerancia a la glucosa, retención de líquidos, hipersensibilidad y reacciones en el sitio de inyección, y contraindica el uso en cáncer activo, embarazo y alteración hipofisaria. Más participantes tratados abandonaron el ensayo por eventos adversos.
El breve ensayo posoperatorio de Ipamorelin no permite evaluar la seguridad a largo plazo ni metabólica.
04
Limitaciones de la evidencia
Los resultados de Tesamorelin corresponden a lipodistrofia asociada al VIH y no constituyen evidencia de pérdida general de peso. Ipamorelin no tiene un ensayo publicado sobre grasa visceral o composición corporal en humanos.
04
Limitaciones de la evidencia
Los resultados de Tesamorelin corresponden a lipodistrofia asociada al VIH y no constituyen evidencia de pérdida general de peso. Ipamorelin no tiene un ensayo publicado sobre grasa visceral o composición corporal en humanos.
Los resultados de Tesamorelin corresponden a lipodistrofia asociada al VIH y no constituyen evidencia de pérdida general de peso. Ipamorelin no tiene un ensayo publicado sobre grasa visceral o composición corporal en humanos.
Referencias bibliográficas
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
3 publicaciones
Referencias bibliográficas
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
- [1]Ensayo controlado aleatorizado2007
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
Falutz J, et al. N Engl J Med, 2007.
Leer publicación ↗ - [2]Ensayo controlado aleatorizado de fase 22014
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
Beck DE, et al. Int J Colorectal Dis, 2014.
Leer publicación ↗ - [3]Ficha regulatoria2025
EGRIFTA (tesamorelin) prescribing information
US Food and Drug Administration FDA label, 2025.
Leer publicación ↗
Solo para investigación. Resumen de literatura publicada como referencia educativa; no es asesoramiento médico ni una guía de uso humano.
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